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CDE發(fā)布《指導原則》:類(lèi)器官可作為人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究有效性和安全性評估模型

近年來(lái),隨著(zhù)干細胞技術(shù)的發(fā)展、認知的深入和經(jīng)驗的積累,干細胞治療已逐步成為生物醫學(xué)領(lǐng)域的一大熱點(diǎn)。為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究和評價(jià),國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2023年10月

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重磅!北科生物院士(專(zhuān)家)工作站獲批建設

2022年6月27日,深圳市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )發(fā)布通知,按照《深圳市院士(專(zhuān)家)工作站建設管理與資助辦法》(深府規〔2021〕4號)有關(guān)要求,經(jīng)過(guò)公開(kāi)申報、資格審核和專(zhuān)家評審、現場(chǎng)考察和社會(huì )公示等工作,同意

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重磅!類(lèi)器官首次被列入CDE基因治療及細胞治療技術(shù)指導原則

近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)連發(fā)三個(gè)與基因治療、細胞治療相關(guān)的指導原則,首次將類(lèi)器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產(chǎn)品的驗證指南當中。三個(gè)指導原則均自發(fā)布之日起施行。其中:1、《

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深圳發(fā)布生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展“1+3”文件,細胞藥物關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)最高可獲3億資助!

近日,為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區的意見(jiàn)》《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施方案》(深府〔2018〕84號)等政策精神,充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)

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臍帶間充質(zhì)干細胞治療肺支氣管發(fā)育不良研究新突破!北科生物研發(fā)中心廖延博士團隊發(fā)表最新論文

北科生物研發(fā)團隊聯(lián)合深圳多家醫療機構開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細胞治療肺支氣管發(fā)育不良已取得階段性成果,并將研究成果發(fā)表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

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最新數據!國內整形外科專(zhuān)業(yè)首個(gè)干細胞臨床研究項目通過(guò)國家衛健委備案!

國內干細胞研究再提速又一干細胞臨床研究項目通過(guò)國家衛健委備案日前,福建醫科大學(xué)附屬協(xié)和醫院整形外科陳小松教授團隊申報的《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創(chuàng )面的隨機對照臨床研究》項目,通過(guò)國

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